Загальна клінічна оцінка ефективності лікування може бути визначена лікарем для кожного пацієнта за суб'єктивними та об'єктивними критеріями. Оцінка окремих симптомів (за ступенем виразності) проводиться за допомогою вербальної шкали: 0 - не відрізняється, 1 - легкий ступінь, 2 - середній ступінь, 3 - виражений ступінь.

Особливої уваги потребують небажані ефекти:

• призводять до смерті пацієнта;

• небезпечні для життя;

• призводять до втрати працездатності;

• продовжують термін госпіталізації.

Небажані побічні ефекти повинні реєструватися за ступенем тяжкості, видами ефекту, тривалістю та частотою проявів. Вони простежуються лікарем до нормалізації стану пацієнта та/або визначення їх причин.

Переривання проведення експертизи

Критеріями для переривання експертизи є:

Ø поява побічних ефектів у більш як 30 % пацієнтів;

Ø неможливість проводити експертизу відповідно до плану та графіка;

Ø заява Претендента з обґрунтованою відмовою брати подальшу участь в експертизі.

Критеріями для переривання діагностики та/або лікування методами НіНМ для конкретного пацієнта є:

Ø відмова батьків (родичів, опікунів) пацієнта від участі в лікуванні методами НіНМ;

Ø порушення режиму лікування;

Ø необхідність проведення іншого лікування;

Ø інші причини.

Для прийняття рішення про переривання лікування у конкретного пацієнта достатньо наявності одного з названих критеріїв.

Кожне переривання діагностики та/або лікування методами НіНМ та причини, які призвели до цього у конкретного пацієнта, дата та супутні обставини повинні бути зафіксовані в документації. Також необхідно провести остаточне обстеження пацієнта. Керівник експертизи повинен бути поінформований про кожен випадок переривання діагностики та/або лікування методами НіНМ. У разі потреби, пацієнта, що вибув, потрібно замінити іншим, який повинен пройти діагностику та/або лікування в повному обсязі.

Оцінка отриманих результатів

Ефективність

Загальна клінічна ефективність діагностики та/або лікування методами НіНМ для кожного пацієнта може бути визначена за такими критеріями (вербальна шкала в балах):

Ø позитивний ефект - 3;

Ø відсутність ефекту - 2;

Ø небажані або побічні ефекти - 1;

Ø негативний ефект - 0.

Сприйняття

Сприйняття пацієнтами діагностики та/або лікування методами НіНМ може бути оцінено за такими критеріями:

Ø клініко-лабораторні показники;

Ø інструментальні показники.

Показники статистично опрацьовує лікар клінічного відділення, а ті, що знаходяться за межею норми, зазначає окремо. Небажані та побічні ефекти деталізуються та розподіляються за групами.

Закінчення експертизи

Звіт про отримані результати експертизи повинен уміщувати всю вищезазначену інформацію, висновки та рекомендації.

Опрацювання отриманих результатів

Опрацьовані методами математичної статистики результати діагностики та/або лікування методами НіНМ повинні включати таку інформацію:

Ø • заплановану кількість пацієнтів та критерії їх залучення до аналізу ефективності і сприймання методу НіНМ;

Ø • обґрунтованість адекватності використання даної кількості пацієнтів для конкретного методу НіНМ та терміну лікування;

Ø • перелік обраних статистичних методів;

Ø • визначення рівня вірогідності;

Ø • обґрунтування умов, за якими припиняється експертиза у зв'язку з відсутністю вірогідного впливу Претендента на перебіг захворювання.

Позитивними вважаються результати, якщо рівень діагностики або позитивного впливу Претендента на стан здоров'я пацієнтів становить 80 %.

Остаточний звіт

Остаточний звіт включає узагальнену інформацію про результати проведення клінічної експертизи цілительських здібностей Претендента в галузі НіНМ згідно з протоколом (програмою). Звіт складається лікарем клінічного відділення і затверджується керівником організації, у якій Претендент проходив експертизу.