Общие понятия о сертификации и подтверждении соответствия
В Российской Федерации с июня 2003 года вступит в силу Федеральный Закон «О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ» за № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года, который уточняет понятие сертификации как одной из форм подтверждения соответствия.
Статья 18. Цели подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Статья 20. Формы подтверждения соответствия
1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия);
Обязательной сертификации.
4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом.
Статья 23. Обязательное подтверждение соответствия
1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
2. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
3. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.
4. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате заявителем.
Статья 25. Обязательная сертификация
1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.
2. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации определяется Госстандартом России в соответствии с Законом "О защите прав потребителей" и приведена в таблице 1.
Таблица 1. Объекты обязательной сертификации.
ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ
Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. При этом добровольная сертификация не подменяет обязательную и ее результаты не являются основанием для запрета (поставки) продукции. Она в первую очередь направлена на борьбу за потребителя. Это в полной мере касается и добровольной сертификации услуг.
В последние годы широкое распространение получила добровольная сертификация систем качества на соответствие требованиям международных стандартов серии ИСО 9000.
Эти стандарты устанавливают общие требования к системе качества предприятия при проектировании, разработке, производстве, контроле, испытании и обслуживании продукции.
Добровольная сертификация осуществляется органами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации, образованную любым юридическим лицом, зарегистрировавшим данную систему и знак соответствия в специальном уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации в установленном порядке.
Добровольная сертификация может также проводиться в системе обязательной сертификации, если это предусмотрено правилами системы обязательной сертификации и при наличии в данной системе зарегистрированного в установленном порядке знака соответствия добровольной сертификации.
Госстандарт России,
Таблица 3. Схемы сертификации продукции
Номер | Испытания и доказательства соответствия | Проверка производства (системы качеств.) | Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
1 | Испытания типа продукции | — | — |
1а | Испытания типа продукции | Анализ состояния производства | — |
2 | Испытания типа продукции | — | Испытания образцов, взятых у продавца |
2а | Испытания типа продукции | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства |
3 | Испытания типа продукции | — | Испытания образцов, взятых у изготовителя |
3а | Испытания типа продукции | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
4 | Испытания типа продукции | — | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовится |
4а | Испытания типа продукции | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
5 | Испытания типа продукции | Сертификация производства или сертификация системы качества | Контроль стабильности условий производства или функционирования системы качества |
6 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Сертификация системы качества | Контроль за стабильностью функционирования системы качества. |
7 | Испытания выборки из партии | — | — |
8 | 100%-ные испытания продукции | — | — |
9 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | — | — |
9а | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | — |
10 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | — | Испытания образцов, взятых у изготовителя и (или) продавца |
10а | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя и (или) продавца |
11.5.2. Сертификация услуг и ее особенности
Госстандартом России 3 апреля 1998 г. в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти (№ 8, апрель, 1998 г.) опубликованы Правила сертификации работ и услуг в РФ, регламентирующие порядок обязательной и добровольной сертификации работ и услуг.
Таблица 4 Схемы сертификации услуг
Номер схемы | Оценка выполнения | Проверка (испытания) результатов работ и услуг | Инспекционный контроль работ и услуг |
1 | Оценка мастерства исполнителя работ и услуг | Проверка (испытания) результатов работ и услуг | Контроль мастерства исполнителя работ и услуг |
2 | Оценка процесса выполнения работ и оказания услуг | Проверка (испытания) результатов работ и услуг | Контроль процесса выполнения работ, оказания услуг |
3 | Анализ состояния производства | Проверка (испытания) результатов работ и услуг | Контроль состояния производства |
4 | Оценка организации (предприятия) | Проверка (испытания) результатов работ и услуг | Контроль соответствия установленным требованиям |
5 | Оценка системы качества | Проверка (испытания) результатов работ и услуг | Контроль системы качества |
6 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Контроль качества выполнения работ, оказания услуг | |
7 | Оценка системы качества | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Контроль системы качества |
11.5.3. Сертификация систем качества и производства
Организация работ по сертификации систем качества в нашей стране началась в 1988 г ., когда было принято решение о введении в действие международных стандартов ИСО 9001—9003 редакции 1987 г.
Под системой качества, как и ранее, будем понимать совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
Сертификация систем качества, включающая производство, является деятельностью, подтверждающей, что должным образом идентифицированная система качества соответствует требованиям выбранной модели обеспечения качества в соответствии с установленными стандартами или другими НД, определенными заявителем.
Для осуществления сертификации систем качества и систем производства создаются органы по сертификации систем качества и производства.
Органами по сертификации систем качества и производства могут быть государственные, муниципальные и другие организации, аккредитованные и зарегистрированные Госстандартом России. Органы по сертификации систем качества и производства регистрируются в Регистре системы в соответствии с установленным порядком.
Под сертификацией системы производства (производственной системы) будем понимать действие, доказывающее, что должным образом идентифицированное производство обеспечивает соответствие производственной системы требованиям качественного и стабильного изготовления продукции, удовлетворяющей требованиям НД.
Система производства представляет собой совокупность технологических процессов, предназначенных для изготовления определенной продукции, удовлетворяющей заданным в НД требованиям. Для осуществления технологических процессов необходимо технологическое оборудование, приспособления, инструменты и другие орудия производства, а также средства измерения, обеспечивающие контроль значений заданных параметров продукции.
Таким образом, для обеспечения сертификации производства необходимо осуществлять проверку качества продукции, проверку качества технологических процессов и их составных частей.
Сертификаты вступают в силу с даты их регистрации в Регистре системы. Срок действия сертификата три года.
Сертификация персонала
Одним из важнейших условий получения высокого качества продукции, процессов (работ) и услуг является квалификация персонала. Процесс обеспечения экономики соответствующими специалистами требует подтверждения их компетентности и адекватности установленным требованиям для конкретной области деятельности. При этом персонал подвергается либо сертификации, либо аттестации.
Сертификация имеет целью установление уровня подготовки, профессиональных знаний, навыков и опыта специалиста для подтверждения его соответствия установленным требованиям и определения его возможностей надлежащим образом осуществлять конкретные действия в определенной сфере деятельности. Сертификацию проводит аккредитованный на то орган по сертификации.
Аттестация персонала проводится работодателем с целью определения квалификации работника на предмет его соответствия занимаемой должности.
В январе 1996 г. Госстандарт России создал Технический комитет ТК 386 «Непрерывное обучение, подготовка и сертификация персонала» с секретариатом при Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной).
Таким образом, деятельность по сертификации персонала стала выходить за рамки просто системы сертификации продукции.
Постановлением Правительства РФ от 26 февраля 1997 г. № 222, а также исходя из задач, возложенных на Госстандарт России как на национальный орган по сертификации законами Российской Федерации «О защите прав потребителей», «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации» ведомства постановили «создать систему сертификации персонала (ССП) в Российской Федерации (экспертов и персонала предприятий и организаций) как составляющую часть Национальной системы сертификации в соответствии со структурой системы сертификации персонала»
. При этой непосредственное руководство работой по сертификации персонала предприятий и организаций осуществляется Минтруда России как центральным органом ССП, а организацию и координацию работ по аттестации и сертификации экспертов ССП осуществляет Центральный орган по сертификации экспертов Госстандарта России.
Госстандарт России еще в апреле 1995 г. создал Систему сертификации экспертов, а в июне 1996 г. некоммерческую организацию «Регистр Системы сертификации персонала» (РССП).
Лекция 11. Оценка соответствия.
11.1. Основные термины и определения
В Российской Федерации с июня 2003 года вступит в силу Федеральный Закон «О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ» за № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года, который уточняет и вводит ряд новых терминов в области оценки соответствия (Статья 2. Основные понятия):
декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;
заявитель - физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия;
знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;
знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту;
идентификация продукции - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам;
контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки;
международный стандарт - стандарт, принятый международной организацией;
национальный стандарт - стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации;
орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации;
оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту;
подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;
продукция - результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях;
риск - вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда;
сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;
сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;
система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом;
технический регламент - документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);
форма подтверждения соответствия - определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Дата: 2019-07-24, просмотров: 169.