Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного анализа синовиальной жидкости.
Технология «Клинический лабораторный анализ синовиальной жидкости» выполняется с целью диагностики заболеваний суставов, а также для мониторинга течения заболевания и эффективности лечения [1].
Исследование синовиальной жидкости имеет большое значение при:
- диагностике и дифференциальной диагностике заболеваний суставов,
- установлении степени местной воспалительной активности и характера воспалительного процесса,
- наблюдении за динамикой патологического процесса в суставах,
- оценке эффективности вне- и, особенно, внутрисуставной терапии
Клинический лабораторный анализ синовиальной жидкости осуществляется по общепринятой в мировой практике методике и обычно включает:
- макроскопическую оценку с описанием цвета, прозрачности, наличия осадка;
- измерение количества СЖ;
- определение физико-химических свойств (вязкость, плотность муцинового сгустка),
-микроскопическое исследование нативного препарата, идентификация кристаллов с помощью поляризационной микроскопии, определение цитоза и исследование препарата, окрашенного азур-эозином, с подсчетом процентного соотношения клеток (синовиоцитограммы).
Кроме этого в синовиальной жидкости могут быть проведены и другие виды исследований: биохимические исследования (определение общего белка, глюкозы, мочевой кислоты и др.), микробиологические, иммунологические и цитологические (при подозрении на прорастание опухоли из мягких тканей и костей) исследования, которые выполняются в лабораториях или отделах клинико-диагностической лаборатории соответствующего профиля.
Требования к обеспечению выполнения технологии
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу
Перечень специалистов с высшим и средним образованием, участвующих в выполнении данной технологии:
- врач клинической лабораторной диагностики или биолог;
- специалист со средним медицинским образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант, лаборант).
Требования к образованию специалистов
Врачи клинической лабораторной диагностики или биологи должны иметь последипломное образование и периодически проходить повышение квалификации в установленном порядке. Врачи должны иметь сертификат специалиста. Врачи или биологи выполняют микроскопическое исследование синовиальной жидкости.
Специалисты со средним образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант, лаборант) должны иметь соответствующую квалификацию по диплому, сертификат специалиста и проходить в установленном порядке повышение квалификации. Они проводят макроскопическую оценку, измерение количества, исследование физико-химических свойств, центрифугирование СЖ, подготовку нативного и окрашенного азур-эозином препаратов для микроскопического исследования СЖ.
Знания и умения специалистов должны соответствовать требованиям образовательных стандартов.
Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала
Лица, отвечающие за получение, доставку и анализ образцов синовиальной жидкости, должны быть осведомлены о потенциальной биологической опасности. Все образцы биологического материала считаются потенциально инфицированными, так как часто невозможно знать заранее, инфицирован ли образец, Персонал должен соблюдать общие правила техники безопасности, принятые для работы в клинико-диагностических лабораториях [2,3]. Рекомендуется строго соблюдать общие предосторожности при ручной обработке образцов синовиальной жидкости и работе с другими материалами, используемыми при выполнении анализа. Это касается не только биологической опасности, но и работы с химическими реактивами и электроприборами.
Для обеспечения безопасности работы в лаборатории необходимо следовать правилам стандарта ГОСТ Р ИСО 52095 —2007 [4].
Правила работы со специальным оборудованием и соблюдение пожарной безопасности.
Все сотрудники должны выполнять инструкции и правила техники безопасности, изложенные в технических паспортах к электрическим приборам, используемым в технологии (фотометры, микроскопы, центрифуги); персонал, работающий с реактивами, должен быть обучен обращению с ними, использовать средства персональной защиты, соблюдать правила личной гигиены.
Для предупреждения пожаров необходимо соблюдать правила пожарной безопасности в соответствии с действующими нормативными документами.
Таким образом, необходимо строго придерживаться всех пунктов инструкций по технике безопасности, пожарной безопасности и биологической безопасности.
Реактивы
2.5.1 Растворы фиксаторов-красителей и другие необходимые реактивы для приготовления окрашенных мазков (см. ГОСТ Р Цитологическое исследование пунктата костного мозга);
2.5.2 раствор уксусной кислоты 5%;
2.5.3 ЭДТА (двукалиевая или двунатриевая соль).
2.5.4. раствор ализаринового красного 2%.
Прочий расходуемый материал
2.6.1. Перчатки резиновые.
2.6.2. Дезинфицирующие средства.
Идентификация образца
В направлении на исследование должна быть включена следующая информация: фамилия и инициалы пациента, возраст или дата рождения, пол, отделение медицинского учреждения и палата (в стационаре), номер медицинской карты (идентификационный номер), диагноз, дата и время сбора образца синовиальной жидкости, время доставки образца в лабораторию. Должны быть перечислены все показатели, которые требуется определить. При необходимости указать лекарства, вводимые в пунктируемый сустав.
Немаркированные или неправильно маркированные образцы не пригодны для исследования, о чем необходимо уведомить клинициста, назначившего анализ.
3.3 Приемлемость образца
Так как точность результатов исследования синовиальной жидкости во многом зависит от качества доставленного образца, необходимо неукоснительно следовать правилам хранения и транспортировки синовиальной жидкости (приложение А).
После доставки образца синовиальной жидкости в лабораторию сотрудник лаборатории, принимающий материал, должен проверить правильность оформления направления на анализ, маркировку посуды (код или фамилия больного и другие данные должны быть идентичны данным, указанным в бланке-направлении) и зарегистрировать поступивший материал.
Рекомендуется сразу после получения доставлять образцы синовиальной жидкости в лабораторию, нативный образец необходимо исследовать как можно скорее - в течение 30 мин.
Синовиальная жидкость, собранная в пробирку с К2 ЭДТА, должна исследоваться в течение также 30 мин., а при хранении в холодильнике (температура 3-50С) – не позднее, чем через 24 часа (только для проведения исследования окрашенных мазков).
П р и м е ч а н и е ─ Длительное хранение супернатанта СЖ допускается при температуре -70О С для биохимических и иммунологических исследований.
Отсрочка анализа и использование охлаждения образца отмечаются в бланке ответа.
Перед исследованием образцы должны быть доведены до комнатной температуры.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
А.3 Хранение и доставка.
Для проведения общего анализа СЖ обычно в лабораторию доставляют сразу после пункции. Производится исследование нативного препарата, приготовленного из нестабилизированной СЖ для обнаружения рагоцитов и кристаллов, а также определения цитоза. Исследование окрашенного мазка можно производить при хранении пробирки с СЖ, стабилизированной К2 ЭДТА, в холодильнике при температуре +3- +50С в течение 24 часов.
Длительное хранение СЖ допускается при температуре -70О С, эти образцы используются для биохимических и иммунологических исследований.
П р и м е ч а н и е ─ В настоящее время выпускаются специальные вакуумные пробирки и контейнеры разового пользования для сбора биологических жидкостей объемом 100 мл из небьющегося материала без реактивов, с К2ЭДТА или другими рективами.
Библиография
1.Захарова М.М. Исследования синовиальной жидкости. В кн.: Ревматология. Национальное руководств. Под ред. академика РАМН Е.Л.Насонова и академика РАМН В.А. Насоновой. М., «ГЭОТАР-Медиа»,2008, стр. 62-66.
2.Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений, Москва, 1991.
3. Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. СанПиН 2.1.1.728-99., Москва, 1999 г.
4. ГОСТ Р ИСО 52095 —2007 (15190:2003) Требования безопасности.
5. ГОСТ Р 53079.4—2008 Технологии медицинские лабораторные. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4 Правила ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований.
6. ГОСТ Р ИСО 15189 —2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.
Проект стандартизованной технологии подготовили:
В.В.Меньшиков, Л.М.Пименова, (ММА им.И.М.Сеченова), М.М.Захарова (НИИ ревматологии РАМН), И.И.Миронова (РМАПО), В.Н.Богатырев, А.С.Петрова (РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН), Н.Ю.Полонская (поликлиника № 117 г. Москвы).
Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного анализа синовиальной жидкости.
Технология «Клинический лабораторный анализ синовиальной жидкости» выполняется с целью диагностики заболеваний суставов, а также для мониторинга течения заболевания и эффективности лечения [1].
Исследование синовиальной жидкости имеет большое значение при:
- диагностике и дифференциальной диагностике заболеваний суставов,
- установлении степени местной воспалительной активности и характера воспалительного процесса,
- наблюдении за динамикой патологического процесса в суставах,
- оценке эффективности вне- и, особенно, внутрисуставной терапии
Клинический лабораторный анализ синовиальной жидкости осуществляется по общепринятой в мировой практике методике и обычно включает:
- макроскопическую оценку с описанием цвета, прозрачности, наличия осадка;
- измерение количества СЖ;
- определение физико-химических свойств (вязкость, плотность муцинового сгустка),
-микроскопическое исследование нативного препарата, идентификация кристаллов с помощью поляризационной микроскопии, определение цитоза и исследование препарата, окрашенного азур-эозином, с подсчетом процентного соотношения клеток (синовиоцитограммы).
Кроме этого в синовиальной жидкости могут быть проведены и другие виды исследований: биохимические исследования (определение общего белка, глюкозы, мочевой кислоты и др.), микробиологические, иммунологические и цитологические (при подозрении на прорастание опухоли из мягких тканей и костей) исследования, которые выполняются в лабораториях или отделах клинико-диагностической лаборатории соответствующего профиля.
Требования к обеспечению выполнения технологии
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу
Перечень специалистов с высшим и средним образованием, участвующих в выполнении данной технологии:
- врач клинической лабораторной диагностики или биолог;
- специалист со средним медицинским образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант, лаборант).
Требования к образованию специалистов
Врачи клинической лабораторной диагностики или биологи должны иметь последипломное образование и периодически проходить повышение квалификации в установленном порядке. Врачи должны иметь сертификат специалиста. Врачи или биологи выполняют микроскопическое исследование синовиальной жидкости.
Специалисты со средним образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант, лаборант) должны иметь соответствующую квалификацию по диплому, сертификат специалиста и проходить в установленном порядке повышение квалификации. Они проводят макроскопическую оценку, измерение количества, исследование физико-химических свойств, центрифугирование СЖ, подготовку нативного и окрашенного азур-эозином препаратов для микроскопического исследования СЖ.
Знания и умения специалистов должны соответствовать требованиям образовательных стандартов.
Требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала
Лица, отвечающие за получение, доставку и анализ образцов синовиальной жидкости, должны быть осведомлены о потенциальной биологической опасности. Все образцы биологического материала считаются потенциально инфицированными, так как часто невозможно знать заранее, инфицирован ли образец, Персонал должен соблюдать общие правила техники безопасности, принятые для работы в клинико-диагностических лабораториях [2,3]. Рекомендуется строго соблюдать общие предосторожности при ручной обработке образцов синовиальной жидкости и работе с другими материалами, используемыми при выполнении анализа. Это касается не только биологической опасности, но и работы с химическими реактивами и электроприборами.
Для обеспечения безопасности работы в лаборатории необходимо следовать правилам стандарта ГОСТ Р ИСО 52095 —2007 [4].
Правила работы со специальным оборудованием и соблюдение пожарной безопасности.
Все сотрудники должны выполнять инструкции и правила техники безопасности, изложенные в технических паспортах к электрическим приборам, используемым в технологии (фотометры, микроскопы, центрифуги); персонал, работающий с реактивами, должен быть обучен обращению с ними, использовать средства персональной защиты, соблюдать правила личной гигиены.
Для предупреждения пожаров необходимо соблюдать правила пожарной безопасности в соответствии с действующими нормативными документами.
Таким образом, необходимо строго придерживаться всех пунктов инструкций по технике безопасности, пожарной безопасности и биологической безопасности.
Дата: 2019-07-24, просмотров: 211.