Глазные лекарственные формы. ( formae medicamentorum pro oculus seu Forma medicamentorum ophthlmicae)
ГЛФ согласно ГФ14 представляют собой стерильные жидкие, мягкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для местного применения (на глазном яблоке или конъюктиве) инъекционного или имплантационного введения в ткани глаза
К глазным лекарственным формам относятся:
• К глазным лекарственным формам относятся:
• Глазные капли
• Глазные примочки
• Глазные мази
• Жидкости для орошений
• Глазные пленки
• Имплантант глазной – твердая дозированная лф. предназначенная для введения во внутренние структуры глаза на длительный период времени для оказания определенного фармакологического действия
Глазные капли ( Guttae ophthalmicae )
Глазные капли - ЖЛФ, представляющие собой истинные растворы, растворы ВМС, тончайшие суспензии или эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предназначенные для истилляции в глаз.
На данную лекарственную форму имеется групповая статья в ГФ14 изд.
Состав глазных капель разнообразен. Особенно часто назначают капли с витаминами,( аскорбиновой кислотой, рибофлавином. цинка сульфатом, борной кислотой, солями алкалоидов.. Суспензии ( кортизон, гидрокортизон) изготавливаются на заводах, в условиях аптеки они только разбавляются стерильным растворителем.
Глазные капли используются для диагностики (расширение зрачка), и лечения тех или иных заболеваний., например:
· Противоглаукомные: капли с пилокарпином, физостигмином, прозерином
· Рассасывающие – растворы глюкозы, калия иодида, цинка сульфата
· Инфекционные заболевания при нарушении микрофлоры: капли с сульфаниламидами, антибиотиками, борной кислотой, резорцином.
Требования к глазным каплям
К каплям предъявляются следующие требования
· Стерильность
· Отсутствие механических примесей
· Изотоничность
· Стабильность
· Пролангированность действия
Стерильность.
Глазные капли должны быть стерильны, т.к. конъюктива глаза должна быть защищена от инфицирования. В норме данную функцию выполняет лизоцим( фермент),содержащийся в слезной жидкости. Это вещество растворяет микроорганизмы, попадающие на конъюктиву. При глазных заболеваних содержание лизоцима уменьшается и конъюктива не защищена от микроорганизмов.
Данное требование, как в инъекционных растворах достигается соблюдением правил асептики и последующей стерилизацией.
Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственного вещества в растворах к температурному воздействию.( Более подробно см. далее)
При первом вскрытии флакона капли обсеменяются микрофлорой, поэтому в них при изготовлении возникла необходимость добавления консерватов, которые препятствовали бы росту и развитию м\о. Исследования показали, что в глазных каплях, приготовленных в строго ассептических условиях, при частом открывании флакона появляются живые м\о через 2-3 дня.
Консерванты должны быть совместимы с медикаментами, применяемыми в галзной практике, иметь широкий спектр действия, устойчивы во времени.
В качестве консервантов ГФХ1 изд допускает использовать: нипазол – пропиловый эфир параоксибензойной кислоты
Нипагин – метиловый эфир параоксибензойной кислоты
Хлорбутанолгидрат
В строго определенных количнествах.
Консерванты добавляются по согласованию с врачом. Но чаще всего они добавляются в капли заводского производства ( данный материал можно дать в вводных лекциях по асептики)
Изотоничность .
Многие глазные капли при закапывании в глаз вызывают неприятные ощущения,( жжение), вызванные различием осмотического давления раствора и слезной жидкости, чтобы этого избежать глазные капли изотонируют.
Осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению слезной жидкости.
Изотоническими являются глазные капли, имеющие такое же осмотическое давление, что и растворы натрия хлорида в концентрации 0,6%-2%Капли н6иже 0,6% эквивалентной концентрации подлежат изотонированию до 0,9% эквивалентной концентрации натрия хлорида.
Для изотонирования глазных капель используются следующие вещества: натрия хлорид, натрия сульфат, борная кислота, натрия нитрат. Количество изотонирующего вещества определяют расчетным путем. Расчеты проводят с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.
Лекарственные вещества, выписанные в малых количествах( порядка сотых долей грамма на 10 мл раствора), практически не влияют на осмотическое давление глазных капель.
Глазные капли, компоненты которых в совокупности повышают осмотическое давление капель выше 2% эквивалентной концентрации натрия хлорида, необходимо рассматривать как специальные прописи и при отпуске предупреждать больного о неблагоприятных ощущениях. Эти капли разрешены к применению, они оказывают более быстрый эффект, особенно антимикробный.
Стабильность.
Тепловая стерилизация нередко приводит к разрушению лекарственных веществ из-за процесса гидролиза и окисления. Поэтому к глазным каплям, как и к инъекционным растворам , добавляются стабилизаторы или используют щадящий режим стерилизации.
Сущность метода: Растворитель делят на 2 части, в первой части растворяют лекарственные вещества, раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр и ватный тампон, промытый не входящей в обьем водой очищенной стерильной и через эту же систему пропускают оставшуюся воду.
( Данный метод рассматривался ранее в теме капли для внутреннего и наружного применения очень подробно, там же даны преимущества этого метода, студенты должны повторить данный материал)
Особое внимание при разборе рецепта уделяется расчетам по проверке изотоничности капель.
Rp. Sol.Diphenhydramini(Dimelroli)0.5%-10ml
Sterilisa!
D.S. По 1 капли в левый глаз
Сложная жидкая лекарственная форма, глазные капли с ядовитым веществом. истинный раствор.
Расчет: 1. Количество димедрола по рецепту 0,5
4. Изотонический эквивалент дпмедрола по натрия хлориду 0,2
5. Количество натрия хлорида эквивалентное 0,5 димедрола 0,5х0,2=0,01
0,01-----10мл раствора
Х--------100мл 0,1
0.19% Изотоническая концентрация глазных капель 0,6%-2%, следовательно, капли гипотонические и их необходимо доизотонировать
6. Количество натрия хлорида для доизотонирования 0,09-0,01=).08
7. Воды очищенной стерильной 10 мл, т.к. процент вещества меньше 3
Т\о Готовят массо-объемным способом, методом вытеснения, в качестве растворителя используют воду очищенную стерильную. Капли гипотонические, следовательно, их доизотонируют натрия хлоридом. Количество натрия хлорида рассчитывают с помощью изотонического эквивалента по натрия хлориду. Приготовленный раствор фильтруют через вату и фильтруют маркируют и стерилизуют при температуре 120%-8минут. Этикетки: «Глазные капли», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте»,
Приготовление: В мерный пальчик отмеривают 10 мл воды очищенной, стерильной примерно 5 мл отливают в подставку, отвешивают, Дифенгидромин
димедрол растворяют его в воде, затем добавляют натрия хлорид 0,08, и полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска, через вату и фильтр, промытый посторонней водой очищенной стерильной, а затем через ту же вату и фильтр пропускают оставшуюся воду. Проверяют раствор на чистоту, флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркируют, стерилизуют в паровом стерилизаторе ,после стерилизации опять проверяют на чистоту, оформляют к отпуску. На обратной стороне рецепта кол-во натрия хлорида взятого для доизотонирования.
ППК Взято:Aquae purificatae st/ 5 ml
Diphenhydramini 0,05
Natrii chloridi 0,08
Aquae purificatae st/ 5 ml
V= 10 ml
Приготовил, Проверил.
Rp. Sol. Sulfacetamidi (Sulfacyli natrii) 20%-10ml
Sterilisetur!
Da. Signa. По 2 капли в правый глаз.
Сложная жидкая лекарственная форма глазные капли истинный раствор с сильнодействующим веществом.
Расчет:
1.Количество сульфацила натрия по рецепту 2,0.
Проверка изотоничности:
2. Изотонический эквивалент сульфацила натрия по NCL-0,26
3.Количество натрия хлорида эквивалентное 2,0 сульфацила натрия. 1,0сульфацила натрия -------- 0,26 натрия хлорида.
2,0---------------------------х
Х= 0,52
0,52 ----10 мл
х------100. Х=1,4%
Изотоническими являются капли с осмотическим давлением 0,6%-- 2%, следовательно капли изотонические.
Количество стабилизатора.
1.Натрия метабисульфита 0,05
2.Раствора натра едкого 1.М –0,18мл.
3.Расчет нормы допустимых отклонений: Н.Д.О. для 10мл= 10%
10мл------100%
Х---------10% х=1мл.
КУО сульфацила натрия=0,62 0,62*2=1,24 больше 1мл. значит нужно учесть это увеличение объема, значит готовим в мерном пальчике.
П.П.К. Взято:Aquae purificatae st.q.s.
Sulfacetamidi (Sulfacyli natrii) 2.0
Natrii methabisulfitis 0.05
Sol. Natrii hydrooxydi 1M gtts IV
Aquae purificatae st ad 7 ml
Aquae purificatae st 3 ml.
V обш= 10ml.
Приготовление: В мерный пальчик отмеривают небольшое количество воды очищенной стерильной растворяют 2.0 Сульфацетамина (сульфацила натрия) ,0,05 натрия метабисульфита и 4 капли NaOH и доводят водой до 7мл. Приготовленный раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр и вату ,предварительно промытую не входящей в объем водой очищенной стерильной, а затем через этот же фильтр и вату фильтруют оставшиеся 3мл воды. После проверки на чистоту раствор маркируют и стерилизуют t100-30мин.Оформление : «Глазные капли» «Стерильно».
Лекарственные вещества, входящие в состав глазных капель, в зависимости от устойчивости к нагреванию можно разделить на 4 группы:
Глазные лекарственные формы. ( formae medicamentorum pro oculus seu Forma medicamentorum ophthlmicae)
ГЛФ согласно ГФ14 представляют собой стерильные жидкие, мягкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для местного применения (на глазном яблоке или конъюктиве) инъекционного или имплантационного введения в ткани глаза
К глазным лекарственным формам относятся:
• К глазным лекарственным формам относятся:
• Глазные капли
• Глазные примочки
• Глазные мази
• Жидкости для орошений
• Глазные пленки
• Имплантант глазной – твердая дозированная лф. предназначенная для введения во внутренние структуры глаза на длительный период времени для оказания определенного фармакологического действия
Дата: 2019-03-05, просмотров: 175.
