Определение понятия «процесс». Принципиальное отличие процессного подхода от других подходов менеджмента. Достоинство и преимущество процессного подхода
Процесс (по ИСО 9000-2015): Совокупность взаимосвязанных и(или) взаимодействующих видов деятельности, использующих входы для получения намеченного результата (выхода, продукции, услуги).
Процессный подход был разработан и применяется с целью создания горизонтальных связей в организациях. Подразделения и сотрудники, задействованные в одном процессе, могут самостоятельно координировать работу в рамках процесса и решать возникающие проблемы без участия вышестоящего руководства. Процессный подход к управлению позволяет более оперативно решать возникающие вопросы и воздействовать на результат.
В отличие от функционального подхода, управление процессами позволяет концентрироваться не на работе каждого из подразделений, а на результатах работы организации в целом. Процессный подход меняет понятие структуры организации. Основным элементом становится процесс. В соответствии с одним из принципов процессного подхода организация состоит не из подразделений, а из процессов.
За счет того, что процессный подход создает горизонтальные связи в работе организации, он позволяет получить ряд преимуществ, в сравнении с функциональным подходом.
Основными преимуществами процессного подхода являются:
- Координация действий различных подразделений в рамках процесса;
- Ориентация на результат процесса;
- Повышение результативности и эффективности работы организации;
- Прозрачность действий по достижению результата;
- Повышение предсказуемости результатов;
- Выявление возможностей для целенаправленного улучшения процессов;
- Устранение барьеров между функциональными подразделениями;
- Сокращение лишних вертикальных взаимодействий;
- Исключение невостребованных процессов;
- Сокращение временных и материальных затрат.
Термины «Оценка соответствия» и «Подтверждение соответствия» по ГОСТ ISO / IEK 17000-2012. 1-я, 2-я, 3-я сторона при оценке соответствия. Органы по оценки соответствия
Оценка соответствия – доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
Подтверждение соответствия - выдача заявления, основанного на принятом после итоговой проверки решении о том, что выполнение заданных требований доказано.
В зависимости от того, кто проводит деятельность по оценке соответствия, различают деятельность трёх сторон. ИСО/МЭК 17000 определяет их следующим образом:
- «первая сторона» (лицо или организация, представляющие объект оценки соответствия);
- «вторая сторона» (лицо или организация, заинтересованные в объекте оценки соответствия как пользователи);
- «третья сторона» (лицо или организация, независимые от лица или организации, представляющих объект оценки соответствия, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте).
К первой стороне относят производителя и продавца продукции, собственника или владельца объекта оценки соответствия (например, партии товара, предприятия, земельного участка, водного объекта, транспортного средства, лаборатории, здания, сточных вод, отходов, предприятия, здания, сооружения, водные ресурсы, лесные и земельные участки, недра, и т.п).
Ко второй стороне относят покупателей (сырья, материалов, комплектующих изделий и готовой продукции), потребителей, пользователей, организации, объединяющие потребителей, государственные органы (в части защиты интересов общества).
К третьей стороне относят органы по оценке соответствия, не являющиеся представителями первой или второй стороны.
Орган по оценке соответствия – орган, выполняющий услуги по оценке соответствия, который может быть объектом аккредитации (орган по сертификации, испытательная лаборатория и т.п.).
Под органами по оценке соответствия понимают организации, предоставляющие услуги оценки соответствия в следующих областях: испытания, инспекция, сертификация систем менеджмента, сертификация персонала, сертификация продукции. Т.е. к органам оценки соответствия относятся: инспекционные органы, в том числе экспертные организации (ЭО), инспекционные организации (ИО), органы по сертификации персонала, органы по сертификации экспертов, органы по сертификации продукции и услуг и испытательные лаборатории, независимые аттестационно-методические центры.
Функциональный подход при оценке соответствия. Подготовка и проведение аудитов при сертификации производств. Объекты аудита
| Оценка соотвествия – это послдовательность трех функций: - выбор - определение - итоговая проверка и подтверждение соотвествия |
Рисунок 1 – Функциональный подход к оценке соответствия
Выбор
Функция выбора предусматривает планирование и подготовку действий для сбора или представления всей информации, являющейся входными данными для следующей функции - определения. Часто объектом может быть партия идентичных изделий, текущее производство, непрерывный процесс или система, объект может представлять собой совокупность, имеющую различные местоположения. Функция выбора может также включать в себя отбор наиболее подходящих процедур (например, методов испытания или контроля), применяемых для выполнения действий в рамках функции определения. Наконец, для надлежащего выполнения действий в рамках функции определения может потребоваться дополнительная информация, чтобы доказать выполнение заданных требований. Например, область испытаний, необходимая для аккредитации лаборатории, должна быть определена до начала деятельности по определению. Может также потребоваться описание услуги для выполнения соответствующих действий по определению. Кроме того, действием по определению может являться только анализ информации, и эта информация должна быть идентифицирована и собрана. Например, могут потребоваться копии инструкций по эксплуатации изделия или предостерегающие маркировки.
Определение
Действия по определению предпринимаются с целью получения полной информации о выполнении заданных требований объектом оценки соответствия или его образцом. Различные действия, выполняемые в рамках функции определения, не имеют специального названия или обозначения. Примером является изучение или анализ проектной документации или другой описательной информации, касающейся заданных требований.
Итоговая проверка и подтверждение соответствия
"Итоговая проверка" является завершающей стадией перед принятием важного решения о том, было ли в достаточном объеме доказано выполнение объектом оценки соответствия заданных требований. Если да, то результатом "подтверждения соответствия" является "заявление", которое своевременно и в наиболее приемлемой форме доводится до всех потенциальных пользователей. "Заявление о соответствии" - это общеупотребительное выражение, которое подразумевает все способы сообщения о том, что выполнение заданных требований продемонстрировано.
Необходимость инспекционного контроля
Оценка соответствия может быть закончена, когда проведено подтверждение соответствия. Однако в некоторых случаях для поддержания достоверности заявления, сделанного в результате подтверждения соответствия, может потребоваться систематическое повторение функций.
Действия по инспекционному контролю планируются в целях удовлетворения потребности подтвердить обоснованность действующего заявления, являющегося результатом подтверждения соответствия. Для этого обычно не требуется полного повторения первичной оценки при каждом повторном инспекционном контроле. Таким образом, действия в рамках каждой функции, представленной на рисунке 1, во время инспекционного контроля могут быть сокращены или могут отличаться от действий при первичной оценке.
Подготовка и проведение аудита при сертификации производств
Подготовка к аудиту "на месте":
- Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком)
- Разработка плана аудита
- Утверждение плана аудита, внесение изменений
- Распределение обязанностей между членами комиссии
- Подготовка рабочих документов
Проведение аудита "на месте" и подготовка акта по результатам аудита :
- Предварительное совещание
- Аудит системы менеджмента качества производства "на месте"
Аудит СМКП проводят в соответствии с планом аудита. В ходе аудита председатель комиссии периодически информирует проверяемую организацию о ходе аудита. Члены комиссии должны периодически обмениваться информацией и оценивать достигнутые результаты. При необходимости председатель комиссии может перераспределять выполняемые функции экспертов и технических экспертов.
Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии подразделений предприятия и процессов системы менеджмента качества производства.
В качестве источников информации используют:
- интервью с работниками проверяемой организации;
- собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала и функционированием процессов;
- данные обратной связи от потребителей;
- документы системы менеджмента качества производства регламентирующего характера, такие как руководство по менеджменту качества производства, стандарты (процедуры) организации, регламенты, положения, инструкции, внешние нормативные документы и внешнюю техническую документацию, договоры, контракты и др.;
- документы, содержащие данные (записи) о процессах, такие как акты (отчеты) по внутренним аудитам, протоколы испытаний продукции, решения совещаний по проблемам качества, информацию по результатам мониторинга и измерений продукции и процессов, рабочие журналы, заполненные ведомости, формы, бланки и др.;
- данные обзоров, анализов результативности функционирования системы менеджмента качества;
- результаты оценки и рейтинги поставщиков.
Полученная и проверенная информация по объектам аудита или свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита для получения выводов (наблюдений) аудита. Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие СМКП критериям аудита. В ходе аудита производства все обнаруженные отклонения объектов аудита от критериев аудита должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы комиссией в зависимости от степени несоответствия рассматриваемого объекта проверки.
До проведения заключительного совещания комиссия проводит следующую работу:
- анализирует наблюдения (выводы) аудита и любую другую информацию, собранную в ходе аудита и соответствующую его целям;
- анализирует выявленные несоответствия;
- оформляет акт по результатам аудита с указанием несоответствий, их категории и с рекомендациями органу по сертификации для принятия решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия производства.
На заключительном совещании председатель комиссии подробно докладывает о результатах проверки и выводах комиссии. В случае согласия с результатами аудита акт утверждается.
Объекты аудита: область сертификации (При проверке области сертификации анализируют виды продукции, указанные в заявке, на предмет их соответствия указанным в заявке нормативным документам), продукция (соответствие обязательным требованиям, установленным в ТР и нормативных актах, а также требованиям нормативных документов, указанных в заявке на сертификацию), техническая документация.
Система стандартов в области оценки соответствия по ГОСТ 31893-2012. Содержание, цели и основные задачи.
Основные задачи Системы:
– стандартизация положений, направленных на обеспечение;
– уверенности в результатах проведенной оценки соответствия;
– воспроизводимости методов оценки соответствия и их результатов;
– оптимизации процедур, адекватных прогнозируемым рискам причинения вреда;
– создания доверия к органам по оценке соответствия;
– содействия взаимному признанию результатов оценки соответствия;
– содействия эффективному выполнению требований технических регламентов в части оценки соответствия.
Целью Системы является формирование организационно-методической основы оценки соответствия, обеспечивающей единство подходов к проведению работ, основанных на общепризнанной международной практике.
Классификация технологических процессов по ЕСТД. Требования к ним.
Единичный ТП - это ТП изготовления или ремонта изделия одного наименования, типоразмера и исполнения независимо от типа производства. Единичные ТП разрабатывают для изготовления оригинальных изделий (деталей, сборочных единиц), не имеющих общих конструктивных и технологических признаков с изделиями, ранее изготовленными на предприятии.
Типовой ТП - это ТП изготовления группы изделий с общими конструктивными и технологическими признаками, характеризующийся общностью содержания и последовательности выполнения операций и переходов. Типовой ТП используют как информационную основу при создании рабочих ТП и как рабочий ТП при наличии всей необходимой информации для производства изделий. На базе этих ТП разрабатывают стандарты предприятий (СТП) для типовых технологических процессов.
Групповой ТП - это ТП изготовления группы изделий с разными конструктивными, но общими технологическими признаками; это процесс обработки заготовок различной конфигурации, состоящий из комплекса групповых технологических операций, выполняемых на специализированных рабочих местах в последовательности технологического маршрута изготовления определенной группы изделий. Групповые ТП разрабатывают для всех типов производств только на уровне предприятия.
Типовые и групповые ТП являются унифицированными ТП, относящимися к группе изделий с общими конструктивными и (или) технологическими признаками. Эти ТП широко применяют в мелкосерийном, серийном и реже в крупносерийном производствах.
По классификации ЕСТД каждый из рассмотренных ТП может быть перспективным или рабочим.
Перспективным называют технологический процесс, соответствующий современным достижениям науки и техники, методы и средства которого полностью или частично предстоит освоить на предприятии.
Рабочий ТП - это ТП, выполняемый по рабочей технологической и (или) конструкторской документации. Их разрабатывают на предприятиях для изготовления различных изделий.
Рабочие ТП могут быть проектными, стандартными и временными.
Проектный ТП - это ТП, выполняемый по предварительному проекту технологической документации.
Стандартный ТП - это установленный стандартом ТП, который выполняют по рабочей технологической и (или) конструкторской документации, оформленной стандартом (ОСТ, СТП) и относящейся к конкретному оборудованию, режимам обработки и технологической оснастке.
Временный ТП - это ТП, применяемый на предприятии в течение ограниченного периода времени из-за отсутствия необходимого оборудования или в связи с аварией до замены на более современный и экономичный.
10. Структура нормативного документа технологического процесса( поГОСТ 3.1129-93 Единая система технологической документации (ЕСТД). Общие правила записи технологической информации в технологических документах на технологические процессы и операции)
В зависимости от назначения в информации со сплошным текстом и информации с текстом, разбитым на графы, можно условно выделить следующие виды информации:
- адресная информация о технологическом процессе;
- адресная информация об операции (операциях);
- информация о применяемых в операции документах;
- информация о рабочих местах;
- информация о применяемых материалах (основных и вспомогательных);
- информация о комплектующих составных частях изделия (детали, сборочные единицы как собственного изготовления, так и покупные);
- информация о трудозатратах;
- информация общего характера к процессам и операциям;
- информация о требованиях к выполняемым действиям;
- информация о технологической оснастке;
- информация о технологических режимах.
Заполнение сертификата соответствия производств. Приложение сертификату соответствия
На оборотной стороне сертификата соответствия указывается, что сертификат обязывает изготовителя (продавца):
- обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке. Продукция должна соответствовать испытанному образцу и данным испытаний;
- по требованию органа по сертификации предъявлять продукцию и создавать условия для проведения органом по сертификации инспекционного контроля;
- применять знак соответствия по правилам, установленным в системе сертификации;
- приостанавливать (прекращать) применение знака соответствия в случае приостановки (отмены) сертификата соответствия.
На основной стороне сертификата соответствия указывается следующая информация:
- регистрационный номер сертификата соответствия
- срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядками сертификации однородной продукции.
- приводятся регистрационный номер органа по сертификации - по Государственному реестру, его наименование - в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс.
- указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: "серийный выпуск", или "партия", или "единичное изделие". Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью "см. приложение".
- код продукции.
- обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного(ых) документа(ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.
- 10-разрядный код продукции;
- наименование, адрес, код ИНН (для отечественного) изготовителя; фамилия, имя, отчество, регистрационный номер индивидуального предпринимателя. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение, содержащее информацию об организациях-изготовителях, на продукцию которых распространяется действие сертификата соответствия, записью "см. приложение.
- наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.
- документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, например: протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре; документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.
- дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т.п. Для пищевых продуктов и продовольственного сырья указывают информацию о наличии генетически модифицированных источников со следующими формулировками.
- подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.
Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.
Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации - желтый, при добровольной сертификации - голубой.
Приложение к сертификату соответствия заполняется в случае, если основные сведения не помещаются в строках сертификата соответствия. При этом в соответствующей строке делается запись "см. Приложение" (в случае, если сертификат соответствия имеет несколько приложений, указывается номер приложения, на которое делается ссылка).
В приложении к сертификату соответствия также указываются следующие сведения:
а) в случае, если продукция изготавливается на предприятиях, входящих в состав транснациональной компании (компании, осуществляющей деятельность на территории нескольких государств), - указывается информация обо всех предприятиях-изготовителях, на продукцию которых распространяется действие выдаваемого сертификата соответствия, с указанием полных наименований и адресов (мест нахождения) предприятий-изготовителей. В номере сертификата соответствия в данном случае указывается код страны расположения центрального офиса транснациональной компании, а в строке "изготовитель" - полное наименование, адрес (место нахождения), телефон и факс центрального офиса транснациональной компании;
б) в случае, если сертифицируется однородная продукция, указывается перечень продукции, на которую распространяется действие сертификата соответствия (типы, марки, модели однородной продукции, составные части изделия или комплекса, сертифицируемые на соответствие одним и тем же требованиям).
в) в случае применения на добровольной основе национальных стандартов и (или) сводов правил для соблюдения требований технического регламента - приводятся обозначение и наименование каждого национального стандарта и (или) свода правил, с указанием наименования, вида, номера и даты нормативного документа федерального органа исполнительной власти, которым утвержден каждый из применяемых национальных стандартов и (или) сводов правил.
Этапы работ
Сертификация производств состоит из следующих этапов:
а) организация работ.
Основанием для начала работ может служить письмо-обращение, направленное заказчиком в произвольной форме в орган по сертификации, или заявка заказчика на проведение сертификации. Орган по сертификации проводит предварительную регистрацию письма-обращения (заявки) и его анализ для определения возможности проведения сертификации.
Запрашиваются сведения о документах, представляемых проверяемой организацией в обязательном порядке, а также дополнительные документы (включая записи), представляемые органу по сертификации. Формируется комиссия по сертификации;
б) заочная оценка.
Заочную оценку выполняет назначенная комиссия по сертификации до выезда на предприятие. Оценку проводят по документам, представленным заказчиком .
в) подготовка к аудиту (проверке) "на месте";
г) проведение аудита (проверки) "на месте" и подготовка акта по результатам аудита;
д) завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата;
е) инспекционный контроль сертифицированного производства.
План аудита СМКП. Перечень документов для анализа СМКП
Председатель комиссии подготавливает план аудита, включающий в себя:
- цели и критерии аудита;
- сроки и график проведения аудита, включая предварительное и заключительное совещания с руководством проверяемой организации и обзорное ознакомление комиссии с организацией;
- область аудита, включая идентификацию структурных подразделений проверяемой организации;
- даты посещения структурных подразделений, где будет проводиться аудит;
- проверяемые подразделения и процессы СМКП;
- идентификацию членов комиссии, ответственных за выполнение плана аудита;
- идентификацию представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов);
- требования конфиденциальности.
В общем случае документы СМКП подразделяют на пять видов:
а) нормативные документы на продукцию сертифицируемого производства;
б) проектная и(или) конструкторская документация на продукцию (при наличии);
в) технологическая документация на изготовление продукции;
г) организационно-распорядительная документация предприятия, связанная с функционированием СМКП;
д) регистрационно-учетная документация, оформляемая по результатам функционирования процессов СМКП.
К нормативным документам относят документы, устанавливающие требования к продукции (национальные и отраслевые стандарты, стандарты организации и др.). К ним предъявляются требования наличия и полноты.
В состав организационно-распорядительных документов, связанных с функционированием СМКП, входят:
а) положения о подразделениях и должностные инструкции;
б) руководство по менеджменту качества производства;
в) стандарты предприятия, инструкции и др. документы, связанные с реализацией процессов СМКП;
г) стандарты организации, инструкции и другие документы, связанные с выполнением специальных требований к производству по обеспечению безопасности продукции.
В составе регистрационно-учетных документов должны быть записи, подтверждающие выполнение всех установленных процедур, связанных с функционированием процессов СМКП предприятия.
21 Требования ГОСТ ИСО 9001-2011 к оценке соответствия производств. Закупки. Входной контроль. Процесс закупок
Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Информация по закупкам
Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо, требования:
· к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования;
· к квалификации персонала;
· к системе менеджмента качества.
ci) Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.
Верификация закупленной продукции
Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если организация или ее потребитель предполагает осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить меры по верификации и порядок выпуска
продукции в информации по закупкам.
22. Требования к нормативной, проектной, конструкторской и технологической документации при проведении оценки процессов и производств.( по Р 50.1.051-2010 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации производств)
В общем случае документы СМКП подразделяют на пять видов:
а) нормативные документы на продукцию сертифицируемого производства;
б) проектная и(или) конструкторская документация на продукцию (при наличии);
в) технологическая документация на изготовление продукции;
г) организационно-распорядительная документация предприятия, связанная с функционированием СМКП;
д) регистрационно-учетная документация, оформляемая по результатам функционирования процессов СМКП.
К нормативным документам относят документы, устанавливающие требования к продукции (национальные и отраслевые стандарты, стандарты организации и др.). К ним предъявляются требования наличия и полноты.
Наличие документов проверяют на месте в соответствии с заявленной областью сертификации производства.
Полноту документов проверяют на соответствие:
- требованиям к продукции, устанавливаемым потребителем;
- обязательным требованиям к продукции (устанавливаемым законодательством и техническими регламентами);
- требованиям действующих государственных и отраслевых стандартов, устанавливающих состав и содержание разделов нормативных документов (технических условий) на продукцию.
Проектная, конструкторская и технологическая документации должны соответствовать требованиям действующих национальных и отраслевых стандартов, руководящих и других документов, устанавливающих требования к содержанию и составу проектной, конструкторской и технологической документации данной отрасли, а также требованиям нормативных документов на продукцию сертифицируемого производства.
В состав организационно-распорядительных документов, связанных с функционированием СМКП, входят:
а) положения о подразделениях и должностные инструкции;
б) руководство по менеджменту качества производства;
в) стандарты предприятия, инструкции и др. документы, связанные с реализацией процессов СМКП;
г) стандарты организации, инструкции и другие документы, связанные с выполнением специальных требований к производству по обеспечению безопасности продукции.
Положение о подразделениях и должностные инструкции должны содержать сведения, касающиеся функций подразделений, обязанностей и полномочий персонала, связанных с реализацией процессов СМКП.
Руководство по менеджменту качества производства должно содержать:
- краткую характеристику предприятия;
- перечень процессов СМКП предприятия (с учетом приложения Б);
- обоснование исключений из области применения СМКП;
- описание процессов СМКП и их взаимодействия (или ссылку на соответствующие документы предприятия);
- порядок оценки результативности процессов СМКП (или ссылку на соответствующий документ предприятия).
Стандарты организации, инструкции и другие организационно-распорядительные документы, рассматриваемые при сертификации СМКП, разрабатывают в дополнение к руководству по менеджменту качества производства с целью полного описания всех процессов СМКП предприятия и к действующим нормативным документам федеральных органов исполнительной власти по обеспечению безопасности продукции в процессе производства (при необходимости детализации и конкретизации требований этих документов).
В составе регистрационно-учетных документов должны быть записи, подтверждающие выполнение всех установленных процедур, связанных с функционированием процессов СМКП предприятия.
Предприятие должно установить:
- формы записей (акты, протоколы, журналы, справки и т.п.);
- способы их ведения (в компьютерном виде или на бумажных носителях), идентификации, защиты, изъятия;
- место хранения и срок хранения;
- ответственность должностных лиц за ведение записей.
Все вышеуказанные нормативные документы, конструкторская, технологическая и организационно-распорядительная документация должны быть актуализированы и утверждены.
23 Формы подтверждения соответствия процессов производства требованиям технического регламента
Подтверждения соответствия процессов производства требованиям технического регламента- это обязательное подтверждение соответствия.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
- принятия декларации о соответствии (далее – декларирование соответствия);
- обязательной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.
Требования к процессам СМКП. Оценка их результативности
Определение понятия «процесс». Принципиальное отличие процессного подхода от других подходов менеджмента. Достоинство и преимущество процессного подхода
Процесс (по ИСО 9000-2015): Совокупность взаимосвязанных и(или) взаимодействующих видов деятельности, использующих входы для получения намеченного результата (выхода, продукции, услуги).
Процессный подход был разработан и применяется с целью создания горизонтальных связей в организациях. Подразделения и сотрудники, задействованные в одном процессе, могут самостоятельно координировать работу в рамках процесса и решать возникающие проблемы без участия вышестоящего руководства. Процессный подход к управлению позволяет более оперативно решать возникающие вопросы и воздействовать на результат.
В отличие от функционального подхода, управление процессами позволяет концентрироваться не на работе каждого из подразделений, а на результатах работы организации в целом. Процессный подход меняет понятие структуры организации. Основным элементом становится процесс. В соответствии с одним из принципов процессного подхода организация состоит не из подразделений, а из процессов.
За счет того, что процессный подход создает горизонтальные связи в работе организации, он позволяет получить ряд преимуществ, в сравнении с функциональным подходом.
Основными преимуществами процессного подхода являются:
- Координация действий различных подразделений в рамках процесса;
- Ориентация на результат процесса;
- Повышение результативности и эффективности работы организации;
- Прозрачность действий по достижению результата;
- Повышение предсказуемости результатов;
- Выявление возможностей для целенаправленного улучшения процессов;
- Устранение барьеров между функциональными подразделениями;
- Сокращение лишних вертикальных взаимодействий;
- Исключение невостребованных процессов;
- Сокращение временных и материальных затрат.
Термины «Оценка соответствия» и «Подтверждение соответствия» по ГОСТ ISO / IEK 17000-2012. 1-я, 2-я, 3-я сторона при оценке соответствия. Органы по оценки соответствия
Оценка соответствия – доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.
Подтверждение соответствия - выдача заявления, основанного на принятом после итоговой проверки решении о том, что выполнение заданных требований доказано.
В зависимости от того, кто проводит деятельность по оценке соответствия, различают деятельность трёх сторон. ИСО/МЭК 17000 определяет их следующим образом:
- «первая сторона» (лицо или организация, представляющие объект оценки соответствия);
- «вторая сторона» (лицо или организация, заинтересованные в объекте оценки соответствия как пользователи);
- «третья сторона» (лицо или организация, независимые от лица или организации, представляющих объект оценки соответствия, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте).
К первой стороне относят производителя и продавца продукции, собственника или владельца объекта оценки соответствия (например, партии товара, предприятия, земельного участка, водного объекта, транспортного средства, лаборатории, здания, сточных вод, отходов, предприятия, здания, сооружения, водные ресурсы, лесные и земельные участки, недра, и т.п).
Ко второй стороне относят покупателей (сырья, материалов, комплектующих изделий и готовой продукции), потребителей, пользователей, организации, объединяющие потребителей, государственные органы (в части защиты интересов общества).
К третьей стороне относят органы по оценке соответствия, не являющиеся представителями первой или второй стороны.
Орган по оценке соответствия – орган, выполняющий услуги по оценке соответствия, который может быть объектом аккредитации (орган по сертификации, испытательная лаборатория и т.п.).
Под органами по оценке соответствия понимают организации, предоставляющие услуги оценки соответствия в следующих областях: испытания, инспекция, сертификация систем менеджмента, сертификация персонала, сертификация продукции. Т.е. к органам оценки соответствия относятся: инспекционные органы, в том числе экспертные организации (ЭО), инспекционные организации (ИО), органы по сертификации персонала, органы по сертификации экспертов, органы по сертификации продукции и услуг и испытательные лаборатории, независимые аттестационно-методические центры.
Дата: 2019-02-02, просмотров: 290.
